新冠口服药阿兹夫定片（潘益兵：新冠口服药Paxlovid紧缺仍未缓解）

1月5日世界顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊发专访：扩大治疗新冠的口服药物库(The Expanding Arsenal of Oral Agents to Treat Covid-19)。该篇访谈的要点主要有以下4个方面：

(资料图片仅供参考)

1）辉瑞奈玛特韦存在局限性：Paxlovid在过往在减少新冠重症人数上已经取得了成功，但人体对其的吸收十分有限，而P药组合中的利托那韦可以干扰许多药物的代谢，限制了部分人群的使用。同时，部分服用P药人群也出现病毒反弹(复阳)和症状复发的情况，导致部分人不愿使用该药。

2）VV116相对瑞德西韦的优点：VV116的面市可能会改变当前全球新冠用药的格局。尽管瑞德西韦在门诊患者治疗中明显降低了住院率，但注射剂型严重限制了其门诊的使用，VV116作为一种瑞德西韦衍生物，改变了瑞德西韦的分子基本结构来改变其吸收和代谢，破除了其剂型的局限性，并在临床试验中证明了其疗效和安全性。

3）VV116已证实了自身疗效和安全性，但临床层面存在的挑战：在已完成的三期非劣性试验中分为VV116组、Paxlovid组，没有对比一种自然状态下该人群中的(安慰剂)疗效水平，而安慰剂组在更好地定义VV116新药绝对疗效上是非常有帮助的，这带来巨大的挑战。（实际上文章在侧面上也是认可了VV116的价值）

4）P药和VV116联合用药推荐的想法：专访中NEJM的总编辑提出了一种想法，针对部分慢性感染/免疫力低下的病人，如果在病程早期开始联用这两种药物(VV116+Paxlovid)，考虑到两种药物的互相协同性(均针对病毒不同的聚合酶），效果会更好。

顶级期刊NEJM的背书，代表VV116获得了国际学术界的认可，同时也在国内引起了一波舆论风潮，但能否在国内尽快上市，仍需要看君实生物与CDE的沟通以及后续的数据补充。

目前，VV116仍在瑞金医院进行一项III期临床研究，研究已经进行了2周时间，感染者入组工作预计到2023年1月底结束。

另外，近期市场也有传出VV116获批将近的传闻，其中一个被普遍认为前兆的消息是：1月9日，由上海有关地方组织统一安排，君实生物旗下新冠口服药VV116开始在上海7家医院以“同情用药”的形式用于治疗新冠病人。（7家医院包括：上海瑞金、曙光、华山、仁济、上海公卫中心、新华医院和浦东医院。）

“同情用药”是指对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

也有另一些市场传闻指出，公司管理层已经在尽全力与监管层面沟通，以求获得紧急授权使用。

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